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中国2型糖尿病早期治疗新思路

中国自主设计、本地开展的,2型糖尿病领域DPP4抑制剂大规模上市后4期临床研究VISION的主要结果,近日被国际权威SCI期刊《糖尿病 肥胖 &代谢杂志》(Journal of Diabetes Obesity & Metabolism)正式接收并发表,为中国2型糖尿病一线治疗不耐受患者早期联合治疗提供了最新循证医学证据,开拓了2型糖尿病早期治疗新思路;同时,这一研究结果在国际权威杂志的发表,让中国糖尿病领域的临床研究站上了国际舞台,为引领和推动中国糖尿病防治的发展带来了深远的影响。


VISION研究是一项迄今为止国内正式全文发表的规模最大的、多中心、开放、随机、平行对照研究,其目的在于探索中国2型糖尿病早期治疗的新路径。该研究共入选3,084名中国2型成人糖尿病患者,包括不同年龄和BMI的亚型患者。这些患者既往接受二甲双胍治疗至少12周,稳定日剂量为750mg至1000mg。经过24周治疗血糖控制,其疗效在达到非劣效的基础上可进一步达到优效,且并不增加药物不良反应的风险。


目前2型糖尿病治疗指南推荐首选二甲双胍。但对于二甲双胍失效或者不耐受的患者,是选择一味加大二甲双胍剂量还是尽早联合其他药物治疗仍然缺乏循证医学证据。VISION研究的临床意义就在于提示广大临床医生和糖尿病患者:对于这部分2型糖尿病患者,应首选在低剂量二甲双胍的基础上加用维格列汀治疗。


今年4月7日世界卫生日的主题是“打败糖尿病”。这是“世界卫生日”设立66年来首次选取糖尿病作为主题。根据世界卫生组织的最新报告显示:中国的成人2型糖尿病患者在过去的25年糖尿病的患病率急剧增长,已经占全球成人2型糖尿病患者的1/3 。VISION研究主要研究者(PI)国际糖尿病联盟(IDF)西太平洋区候任主席纪立农教授也参加了此次会议,并代表“国际糖尿病联盟西太平洋区”发表演讲,对我国如何进行糖尿病防控进行了展望。IDF糖尿病地图显示,2015年我国成人糖尿病患病率为9.7%,患者人数高达1.096亿,居全球首位。而我国糖尿病患者的血糖控制现状不容乐观;一项在我国9065例门诊2型糖尿病患者中进行的多中心调查研究显示,患者的血糖达标(HbA1c<7%)率仅为32.6%。目前中国已经成为全球糖尿病疾病负担最重的国家,因此预防和控制糖尿病的发生和进展是一项迫在眉睫的任务。


目前临床上对于2型糖尿病患者经常采用的降糖治疗路径是阶梯式的治疗方案。即首先建议患者进行饮食控制及运动治疗,然后开始口服药单药治疗;如果单药治疗时HbA1c仍控制不佳,则开始口服药联合治疗。二甲双胍有效降糖,不易发生低血糖且不增加体重,因此作为2型糖尿病的单药治疗首选药物。


纪立农教授指出:2型糖尿病本身是一种进展性疾病,又是一个存在多种病理生理缺陷的疾病(如胰岛素抵抗,胰岛功能减退,肠促胰素效应减弱),因此探索如何在疾病的早期在给予患者基础二甲双胍治疗后,联合针对其核心病理生理缺陷的药物保持患者长期血糖稳定,预防和减少糖尿病相关的并发症,是现阶段我们亟待解决的一个重要问题。VISION研究就是要回答在既往应用二甲双胍并且血糖控制不佳的患者中,联合DPP4抑制剂维格列汀与继续将二甲双胍加量至最大剂量相比,治疗的效果及安全性差异。从而探索一条中国2型糖尿病早期治疗的新路径。


VISON研究的另一位主要研究者(PI)中国人民解放军总医院潘长玉教授指出:VISION研究是维格列汀上市后中国人群中的第一项大型研究,它设计严谨,纳入了全国127家研究单位覆盖了我国东西南北的广大区域,VISION研究的结果的发表验证了DPP4抑制剂在中国广泛的2型糖尿病人群的应用的有效性和安全性,特别是为中国人群应用DPP4抑制剂安全性方面提供了宝贵的高级别证据。 潘长玉教授说:“此次VISION研究结果被国际权威杂志的刊登,凸显了中国糖尿病研究水平在国际研究中的地位和贡献,是近年来中国糖尿病临床研究发展的见证,为未来糖尿病防治的探索带来了不可多得的宝贵经验。”


诺华制药(中国)副总裁,医学事务负责人,首席医学官贺李镜博士指出:“中国是糖尿病大国,为广大的糖尿病患者提高生活质量,延长寿命是我们每天工作的动力。作为在糖尿病领域有丰富经验的跨国企业,凭借多年对患者的了解和对新的治疗方式的尝试,我们希望诺华能够在中国糖尿病防治的大画面中,与多方协作,共同助力中国糖尿病防治更上一个台阶,让广大糖尿病患者更多获益。”

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