新闻中心
当前位置:首页 > 新闻中心 > 浅谈浓稀配罐产品的清洁验证

浅谈浓稀配罐产品的清洁验证

    浓稀配罐产品在制药企业中起着重要的作用,其不仅能够生产出优质的药品,在一定程度上改善了药品的质量,减少了生产的成本。浓稀配罐产品作为制药企业中不可缺少的设备,在每次生产之后都应该进行清洗。

浓稀配罐生产安全无污染

    浓稀配罐清洗后的验证标准是采用化学分析和微生物检测方法来检测设备按清洁规程清洁后,设备上残留的污染物量是否符合规定的限度标准,确认浓稀配罐按规定的清洁程序清洗灭菌后,使用浓稀配罐生产产品时没有来自上批产品及清洗过程所带来污染的风险,从而提供安全、纯净、有效的药品。

PG1m2-10m2 浓配、稀配罐

PG1m2-10m2 浓配、稀配罐

浓稀配罐清洁概述:
    根据GMP要求,每次更换品种要认真按清洁规程对注射液配制过滤系统及灌封系统进行清洁灭菌。浓稀配罐设备、管道清洁是指从设备表面(尤其是直接接触药品的内表面及各部件)去除可见及不可见物质的过程,这些物质包括活性成分、辅料、清洁剂、润滑剂、微生物及环境污染物等;清洁完后使用纯蒸汽对上述设备及其管道进行在线灭菌。
    浓稀配罐产品生产配制工序的关键设备,其作用在于将药品的主药和辅料经搅拌混合均匀。为了避免由于清洁不净造成不同产品之间、批与批之间药液的污染,有必要对浓稀配罐产品的清洁进行验证。

上一篇: 没有文章   浅谈真空减压浓缩器组成部件

下一篇:





电话:0577-86878379
传真:0577-86371652
浙江温州龙湾区永强路305弄15号
查看百度地图
dcyjw@163.com
Copyright © 温州市大成药机制造有限公司 ALL Rights Reserveds   温州网站建设-温州中网   备案号:浙ICP备05003896号-2     网站地图 | 联系我们